关于印发交通运输部科技项目管理办法的通知
交通运输部
关于印发交通运输部科技项目管理办法的通知
交科技发〔2010〕334号
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团交通运输厅（局、委），天津市市政公路管理局，天津市、上海市交通运输和港口管理局，有关科研院所、高等院校，部属各单位，大型交通运输企业：
为加强部科技项目管理，实现科技项目管理科学化、规范化和制度化，部对《交通部科技项目管理办法》（交科教发〔2004〕548号）进行了修订。现将修订后的《交通运输部科技项目管理办法》印发给你们，请遵照执行。
中华人民共和国交通运输部
二〇一〇年七月十五日
交通运输部科技项目管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强交通运输部科技项目管理，实现管理工作的科学化、规范化和制度化，依据国家对科技项目管理的有关规定，特制定本办法。
第二条 交通运输部科技项目（以下简称科技项目）是指列入年度《交通运输科学技术项目执行计划》并依据科技项目任务书（合同）管理、在一定时间周期内组织实施的科学研究与技术开发活动。
第三条 科技项目管理坚持依法管理、职责明确、分类指导、注重实效的原则。
第四条 科技项目管理主要包括：前期工作、组织实施、验收、成果管理、监督检查等。
第二章 前期工作
第五条 部科技主管部门根据交通运输科技发展规划中所确定的发展目标和重点领域，结合交通运输发展需求，组织科技项目申报，征集项目建议。
第六条 申报单位应于每年5月30日前向部科技主管部门提交《交通运输部科技项目建议书》（见附件1）。
第七条 部科技主管部门组织专家对项目建议进行评议，确定项目、项目第一承担单位及主要研究内容。
第八条 科技项目第一承担单位根据项目评议结果，负责组织编写《交通运输部科技项目可行性研究报告》（见附件2），并按规定要求报部，部科技主管部门组织专家对项目可行性研究报告进行评审，并向第一承担单位下达专家评审意见（见附件3）。
第九条 招投标的科技项目应依据有关科技项目招标投标管理办法进行，确定项目第一承担单位。
第十条 通过可行性研究评审的科技项目和招投标的科技项目，部科技主管部门与第一承担单位签订任务书（合同）（见附件4），明确项目双方的责任、权利、义务。
第三章 组织实施
第十一条 科技项目组织实施单位包括部科技主管部门、项目保证方、项目第一承担单位及项目承担单位等。专家及科技服务机构接受委托，参与有关咨询或服务工作。
第十二条 部科技主管部门负责科技项目的实施和管理。在项目执行过程中，依据任务书（合同）对项目实行全过程管理，协调并处理项目执行中的重大问题；可根据实际情况，会同有关业务主管部门、地方交通运输主管部门和大型交通运输企业，对项目执行情况、组织管理、经费管理、配套条件落实以及项目预期效益等情况进行中期检查；也可聘请专家对项目进行检查或评估，提出检查或评估报告。
第十三条 有关业务主管部门、地方交通运输主管部门和大型交通运输企业作为科技项目保证方，主要负责协调项目实施，协助部科技主管部门监督、检查项目执行情况和经费使用情况，按要求报告项目年度执行情况及有关信息，督促项目承担单位按期保质完成研究任务，落实项目约定支付的匹配经费及其它配套条件等。
第十四条 科技项目第一承担单位对项目任务的完成及实施效果负责，并协调各项目承担单位研究工作。各项目承担单位根据项目任务分工要求，按期保质完成研究工作。
第十五条 科技项目拨款按照财务预算分年度执行，部科技主管部门对经费使用情况进行检查和监督。
第十六条 科技项目实行年度报告制度。项目保证方或项目第一承担单位应于每年11月30日前将《交通运输部科技项目执行情况报告》（见附件5）报至部科技主管部门。无保证方的由项目第一承担单位上报执行情况报告。
第十七条 需对科技项目的考核目标、研究内容、关键技术方案、负责人、完成时间等事项作调整和变更的，由项目第一承担单位通过保证方报部科技主管部门批准。未经批准，不得变更任务书（合同）内容。
第十八条 科技项目在执行过程中有下列情况之一的，部科技主管部门有权撤销或解除项目研究任务：
（一）科技项目配套资金或依托工程、技术引进等条件不落实的；
（二）科技项目长期拖延、执行不力，或技术骨干发生重大变化，致使项目无法执行的；
（三）由于不可抗拒的因素造成项目无法完成的。
第十九条 对不按时上报科技项目年度执行情况报告、擅自变更任务书（合同）内容或不接受监督检查的科技项目，部科技主管部门将要求项目保证方和项目第一承担单位限期整改，整改不力的将对其通报批评。
第二十条 科技项目主要研究人员不能按照任务书（合同）有效地履行职责，致使项目进度或质量受到较大影响的，部科技主管部门将责成其所在单位予以调整，视情节暂停其承担部科技项目的资格并予以公布。
第二十一条 科技项目承担单位应加强对项目经费的使用管理，严格按照批准的预算执行，做到专款专用，不得自行扩大使用范围。对违反者除按照有关规定处理外，部将暂停项目经费拨付，并责成限期整改。
第四章 验 收
第二十二条 科技项目在规定执行期结束后，项目第一承担单位应在三个月内提出验收申请，并按规定提交《交通运输部科技项目验收材料》（见附件6）等有关文档（含电子文档）、资料供部科技主管部门审核。
经审核符合验收条件的，部科技主管部门将对项目进行验收；对不符合验收条件的项目，部科技主管部门将责令项目第一承担单位限期整改后再次提出验收申请。
科技项目因故不能按期完成的，项目第一承担单位应在执行期结束前三个月提出延期申请，并报部科技主管部门批准。项目延期时间不得超过半年。
第二十三条 科技项目第一承担单位在规定执行期结束三个月后仍未提出验收申请或未按规定期限提出延期申请的，部科技主管部门将撤销项目研究任务，并对有关单位和责任人进行通报。
第二十四条 科技项目验收采用会议审查验收、网上（通信）审查验收等方式，可根据科技项目的特点和验收条件选择其中一种方式，也可采用两种方式相结合的方法验收。
第二十五条 科技项目验收以任务书（合同）确定的研究内容和考核目标为基本依据，主要对项目研究工作的完成情况、实施的技术路线、攻克的关键技术、科技成果应用及对经济和社会的影响、知识产权的形成与管理、项目组织管理的经验、科技人才的培养情况以及经费使用的合理性等方面作出客观的、实事求是的评价。
第二十六条 验收工作由部科技主管部门聘请从事该专业领域的技术专家和管理专家等组成验收组进行。验收组专家一般不得少于7人。
第二十七条 验收专家在审阅资料、听取汇报、提问质询的基础上，独立提出意见，讨论后形成验收意见。
第二十八条 项目验收结论分为通过验收、不通过验收。
凡有下列情况之一的，为不通过验收：
（一） 项目目标任务完成不到85%的；
（二） 提供的验收文件、资料、数据不真实，有弄虚作假和剽窃他人科技成果行为的；
（三） 擅自变更任务书（合同）考核目标、研究内容的；
（四） 经费使用存在严重问题的。
第二十九条 因提供文件资料不详、难以判断等导致验收意见争议较大，或成果资料未按要求进行归档和整理，或研究过程及结果等存在纠纷尚未解决的科技项目，为需要复议的项目。
需要复议的项目，应在首次验收后的三个月内，针对存在的问题进行整改后再次提出验收申请。未按期提出验收申请或未按要求进行整改的，为不通过验收。
对无正当理由造成科技项目任务终止或不通过验收的项目，部科技主管部门将对项目第一承担单位及项目负责人进行通报，并记入科研信用档案，项目负责人三年内将不得承担部科技项目。
第三十条 部科技主管部门将向项目第一承担单位下达《交通运输部科技项目验收意见通知书》（见附件7），并抄送项目保证方。
第三十一条 科技项目第一承担单位可向部科技主管部门申请成果鉴定（评审）。对未列入年度《交通运输部科技项目执行计划》，但对交通运输行业具有重要影响的科技项目，项目第一承担单位在征得有关业务主管部门或地方交通运输主管部门同意后，可向部科技主管部门提出成果鉴定（评审）申请。经部科技主管部门审核同意后，将按照有关科技成果鉴定（评审）办法对成果进行鉴定（评审）。
第五章 专家咨询
第三十二条 在科技项目管理过程中引入专家咨询机制，发挥专家咨询作用，提高项目管理工作的科学性、公正性及社会参与程度。
第三十三条 在科技项目前期论证、立项审查、招投标、评估、检查、验收等环节应组织专家进行咨询。专家咨询意见作为项目立项和管理的重要依据。
第三十四条 咨询专家应具备的基本条件是：
（一）具有良好的科学道德和职业道德，能客观、公正、实事求是地提出咨询意见；
（二）从事科技项目所涉及领域的工作，在本领域内具有较高的权威性，熟悉和了解国内外该领域最新发展趋势；
（三）咨询专家的组成应具有代表性和互补性。人数、年龄和知识结构应相对合理。
第六章 成果管理
第三十五条 科技成果系指科技项目在实施中所取得的成果，包括新技术、新产品、新工艺、新材料、新设计、新装置、计算机软件以及专利、论文和专著等。
第三十六条 实行科技成果登记制度。凡通过部科技主管部门组织验收、鉴定（评审）的科技成果，项目第一承担单位应按照《交通运输部科技成果登记办法》履行登记手续。
第三十七条 实行科技成果公布制度。部科技主管部门负责已登记科技成果的公布及管理，定期或按需公布科技成果。
科技成果归属关系存在争议或其公布、发表将影响专利申请或其他知识产权保护的，将暂不对外公布、发表。
第三十八条 实行科技成果知识产权管理制度。科技项目承担单位应对科技成果及时采取知识产权保护措施，依法取得相关知识产权。项目所形成的知识产权，其归属、管理和使用按照《交通运输行业知识产权管理办法》的规定执行。
第三十九条 科技项目所产生的学术报告、论文和专著等对外公开发表时，无论个人或单位，必须标注"交通运输部科技项目"字样，且不得影响项目的专利申请或其他知识产权保护；公开发表后，应将学术报告、论文和专著的名称以及发表刊物名称、著作权人等基本信息在项目执行情况中报告。
第四十条 鼓励科技成果转化。对适宜转化的科技项目，在项目任务书（合同）中应包括成果转化方案，明确项目第一承担单位促进成果转化的责任和义务；科技项目验收意见中应提出今后科技成果转化建议。
科技项目承担单位应按照国家科技成果转化的有关规定，积极支持成果完成人做好成果转化工作。
第四十一条 科技项目承担单位应按照《科学技术研究课题档案管理规范》和有关项目数据管理规定的要求，做好项目实施中所产生的实验报告、数据手稿、图纸、声像及其它形式的科学数据的收集整理、建立档案工作。
第四十二条 科技成果涉及国家秘密的，有关单位和人员应按照《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》及有关规定，切实做好保密管理工作。
第七章 监督检查
第四十三条 建立和完善科技项目评估制度，对项目任务书（合同）的执行、经费使用和成果转化等情况进行监督、检查；逐步建立科技项目后评价机制，为加快成果转化提供依据。
第四十四条 在科技项目执行中有造假、抄袭、剽窃等学术不端行为的项目承担单位和个人，部科技主管部门将其纳入科研信用记录，并实行责任追究。
第八章 附 则
第四十五条 本办法自印发之日起施行。2004年发布的《交通部科技项目管理办法》（交科教发〔2004〕548号）同时废止。
第四十六条 本办法由交通运输部科技主管部门负责解释。产生的学术报告、论文和专著等对外公开发表时，无论个人或单位，必须标注"交通运输部科技项目"字样，且不得影响项目的专利申请或其他知识产权保护；公开发表后，应将学术报告、论文和专著的名称以及发表刊物名称、著作权人等基本信息在项目执行情况中报告。
第四十条 鼓励科技成果转化。对适宜转化的科技项目，在项目任务书（合同）中应包括成果转化方案，明确项目第一承担单位促进成果转化的责任和义务；科技项目验收意见中应提出今后科技成果转化建议。
科技项目承担单位应按照国家科技成果转化的有关规定，积极支持成果完成人做好成果转化工作。
第四十一条 科技项目承担单位应按照《科学技术研究课题档案管理规范》和有关项目数据管理规定的要求，做好项目实施中所产生的实验报告、数据手稿、图纸、声像及其它形式的科学数据的收集整理、建立档案工作。
第四十二条 科技成果涉及国家秘密的，有关单位和人员应按照《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》及有关规定，切实做好保密管理工作。
第七章 监督检查
第四十三条 建立和完善科技项目评估制度，对项目任务书（合同）的执行、经费使用和成果转化等情况进行监督、检查；逐步建立科技项目后评价机制，为加快成果转化提供依据。
第四十四条 在科技项目执行中有造假、抄袭、剽窃等学术不端行为的项目承担单位和个人，部科技主管部门将其纳入科研信用记录，并实行责任追究。
第八章 附 则
第四十五条 本办法自印发之日起施行。2004年发布的《交通部科技项目管理办法》（交科教发〔2004〕548号）同时废止。
第四十六条 本办法由交通运输部科技主管部门负责解释。
国家食品药品监督管理局关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知
国食药监保化[2012]291号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
2012年10月12日
儿童化妆品申报与审评指南
为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。
一、适用范围
（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。
二、配方原则
（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。
（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。
（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。
（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。
（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
三、安全性
（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。
（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
四、申报
（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。
（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。
（十二）配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。
五、审评
（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：
提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；
产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；
儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求；
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性；
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；
配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述，且不应与申报资料中的其他内容（如标签、配方、工艺等）相矛盾；
配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
（十四）经审评认为申报资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。
（十五）根据儿童化妆品的特点，国家食品药品监督管理局可组织对已经批准（备案）的儿童化妆品进行安全性再评价。
（十六）国产非特殊用途儿童化妆品备案时，应参照本指南要求提交相关备案资料。
（十七）本指南由国家食品药品监督管理局负责解释，自2013年2月1日起施行。
附件：儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例
附件
儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例
一、配方举例
XXX牌婴幼儿润肤霜配方表
序号 成分 添加量（w%） 使用目的
1 水 74.6 溶剂
2 甘油 6.0 保湿剂
3 油橄榄（OLEA EUROPAEA）果油 6.0 润肤剂
4 角鲨烷 5.0 润肤剂
5 鲸蜡醇 3.0 润肤剂
6 聚二甲基硅氧烷 2.0 润肤剂
7 聚山梨醇酯-60 1.5 乳化剂
8 山梨坦硬脂酸脂 0.8 乳化剂
9 苯氧乙醇 0.5 防腐剂
10 卡波姆钠 0.4 增稠剂
11 生育酚乙酸酯 0.2 抗氧剂
注：以上配方仅用于配方设计原则（含配方整体分析报告）阐述时举例参考。
二、配方设计原则举例
本配方精选已知安全、温和且纯度高的化妆品常用原料，使用尽量少的原料品种及添加量（水除外）。
本产品的基本功能为滋润与保湿，配方不使用超出这两点基本功能的其他功效添加成分（必要的乳化剂、稳定剂等除外）。
所选用的原料均经过严格检验，并确保检验结果符合相关规格的指标要求。
本配方未添加香精、着色剂等可能引发不良反应的原料。
三、配方整体分析报告举例
配方中的1～6号原料是基于滋润与保湿的产品性能选用的。
第2号原料甘油是已知的化妆品常用多元醇保湿剂，配方中选用的甘油纯度大于98%，其中杂质二甘醇残留量小于0.05%。相关指标均高于国家食品药品监督管理局发布的“化妆品用甘油原料要求”。本配方中甘油用量为6%，在安全的用量范围之内。
第3号原料油橄榄（OLEA EUROPAEA）果油是来源于天然的植物油橄榄果，安全、可食用，也是使用多年的化妆品原料，化妆品配方中没有用量的限制，本配方用量是6%。
第4号原料角鲨烷：角鲨烷是人体皮脂中的天然成分，美国CIR评论认为，其用于化妆品中是安全的，配方最大安全使用量为31%。本配方中添加量是5%。
第5号原料鲸蜡醇，美国CIR评论认为其用于化妆品是安全的，化妆品中最大安全用量达50%。本配方中添加量是3%。
第6号原料聚二甲基硅氧烷在化妆品配方中应用多年，化学性质稳定，美国CIR评论其在化妆品中最大安全用量为24%，因此在本配方用量(2%)下应该不会有安全风险。
配方中的第7、8号原料是使用非常普遍的非离子型乳化剂，也是形成乳化膏霜的必要原料。聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯的添加量分别为1.5%和0.8%，属于较低的用量水平。美国CIR对于聚山梨醇酯-60及山梨坦硬脂酸酯的评价结论是其用于化妆品是安全的，两种原料最大安全用量均为25%。
我们注意到聚山梨醇酯-60可能存在风险物质二噁烷残留的问题，并就此进行了安全性风险物质的风险评估，评估结论详见安全性风险评估资料部分。
本产品选用的防腐剂是第9号原料苯氧乙醇，其在《化妆品卫生规范》中的限用量为1%，本配方添加0.5%，大大低于其限量。
我们注意到苯氧乙醇中可能存在风险物质苯酚及二噁烷残留的问题，并就此进行了安全性风险物质的风险评估，评估结论详见安全性风险评估资料部分。
第10号原料卡波姆钠是在化妆品中有多年使用历史的增稠剂，本配方使用的是卡波姆940经碱中和后的原料，使用时无需再中和。美国CIR评论卡波姆940在化妆品中最大安全用量为2%，本配方的用量（0.4%）大大低于这一数值。
第11号原料是化妆品中最常用的抗氧剂之一，其作用主要是防止配方中的油脂发生氧化、酸败而导致的产品变质，本配方中的用量（0.2%）低于一般常用量（美国CIR统计其在化妆品配方中的最大用量达36%），在本产品中应用应该是安全的。
综上所述，从配方整体分析及所用原料看，本配方用于儿童产品应该是安全的。