卫生部


母婴保健监督行政处罚程序
卫生部

第一章 总 则
第一条 为了贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法》（以下简称《母婴保健法》），加强母婴保健监督管理，依法行政，根据《母婴保健法》及其实施办法，制定本程序。
第二条 县级以上政府卫生行政部门查处违反母婴保健法规的行为，必须事实清楚，证据确凿，适用法律准确。
第三条 县级以上政府卫生行政部门对违反母婴保健法规的单位和个人进行行政处罚，适用本程序。

第二章 管 辖
第四条 县级政府卫生行政部门负责查处本行政区域内的违法行为。
第五条 设区的市级政府卫生行政部门负责查处以下违法行为：
（一）上级交办或者下级报请查处的；
（二）直属医疗保健机构的。
第六条 省级政府卫生行政部门负责查处以下违法行为：
（一）本行政区域内重大、复杂的；
（二）上级交办或者下级报请查处的；
（三）直属医疗保健机构的。
第七条 卫生部负责查处的违法行为：
（一）全国范围内影响较大的；
（二）省级卫生行政部门报请的。
第八条 政府卫生行政部门发现查处的违法行为不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的政府卫生行政部门。
第九条 政府卫生行政部门在查处违法行为时，发现当事人有在其他地区违法行为的，应当及时通报有关的政府卫生行政部门。
第十条 政府卫生行政部门之间因管辖权发生争议的，由争议双方协商解决；不能协商解决的，由上一级政府卫生行政部门指定管辖。
第十一条 需要移送的案件，由移送的政府卫生行政部门填写《违法案件移送书》（附表1）。
受移送的政府卫生行政部门应当将案件查处结果函告移送的政府卫生行政部门。

第三章 受理与立案
第十二条 政府卫生行政部门受理下列来源的案件：
（一）在实施《母婴保健法》及其实施办法中发现的；
（二）上级部门交办或者有关单位移送的；
（三）举报有据的。
受理案件的政府卫生行政部门，应当填写《案件受理登记表》（附表2）。
第十三条 经初步调查，认为应予立案的，母婴保健监督员必须填写《立案申请书》（附表3）报政府卫生行政部门主管领导审批。
政府卫生行政部门主管领导应在接到《立案申请书》后十个工作日内做出是否批准立案的决定。

第四章 调查与取证
第十四条 政府卫生行政部门对已经批准立案的，应当建立由母婴保健监督员组成的案件处理小组。案件处理小组的成员，应当是三人以上的单数。
案件处理小组的成员称承办人。
第十五条 承办人认为自己与本案有利害关系的，应当申请回避，当事人也有权要求他们回避。
承办人的回避，由政府卫生行政部门主管领导决定。
对承办人的回避作出决定前，承办人不能停止对案件的调查工作。
第十六条 案件的调查和取证，必须有两名以上承办人参加，并向被调查人和被取证人出示有关证件。
现场调查应做好现场调查笔录（附表4）。
第十七条 政府卫生行政部门向有关单位和个人调查和取证，有关单位和个人不得拒绝。
第十八条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位和个人在复制品、照片等物件上加盖印章，并注明“与原件相同”字样或文字说明。
第十九条 承办人在调查过程中发现的违反母婴保健法规的行为，均要当场取证。
第二十条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等，为定案证据。
第二十一条 涉及国家机密、专项技术或者当事人隐私的证据材料，承办人应当予以保密。

第五章 定案与送达
第二十二条 调查结束后，承办人应写出案件调查报告。内容包括案由、案情、违法事实、处理意见等。需要作出行政处罚的，填写《行政处罚意见书》（附表5）报政府卫生行政部门主管领导审批；重大、复杂案件的行政处罚，由政府卫生行政部门办公会议审议。
政府卫生行政部门主管领导或办公会议应在接到案件调查报告、《行政处罚意见书》后十五个工作日内作出具体决定。
第二十三条 作出行政处罚决定后，由承办人填写《行政处罚决定通知书》（附表6），并送达被处罚单位或个人签收。
被处罚单位法定代表人或主要负责人不在的，交该单位其他负责人或收发管理人员签收；被处罚个人不在的，交其同住成年家属签收。
第二十四条 拒收《行政处罚决定通知书》的，承办人应邀请有关人员到场并说明情况，在《行政处罚决定通知书送达回执》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承办人、见证人签名（盖章），将《行政处罚决定通知书》留在被处罚单位或个人处，即视为送达。
第二十五条 直接送达有困难的，可用挂号邮寄送达，当事人的签收日期即为送达日期。
第二十六条 对事实清楚、情节简单的轻微违法行为，可现场给予处罚，并出具《行政处罚决定通知书》，对收到的罚没款和没收物品，必须向当事人开具收据。
实施现场处罚的监督员，应在三个工作日内以书面形式将处罚对象、主要违法事实及证据、现场笔录、适用的法规条款、处罚等情况，报告政府卫生行政部门主管领导。
第二十七条 当事人逾期不申请复议或者起诉，又不履行处罚决定的，做出处罚决定的政府卫生行政部门填写《母婴保健行政处罚强制执行申请书》（附表8），申请人民法院强制执行。

第六章 结 案
第二十八条 对于行政处罚决定，被处罚的单位或者个人自觉履行或经人民法院强制执行完毕，案件即为终结。
第二十九条 违法案件查处完毕，填写《行政处罚结案表》（附表9），按国家档案管理规定存档。《行政处罚结案表》应逐级上报，由省、自治区、直辖市政府卫生行政部门于每年二月底前报卫生部。

第七章 附 则
第三十条 本程序自发布之日起施行。
附表（略）



1995年8月4日
国家质量技术监督局


国家质量技术监督局关于贯彻《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见
国家质量技术监督局
质技监办发(2001)002号




各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
国家质量技术监督局和卫生部，于1999年9月18日联合颁布了《医用氧舱安全管理规定》（以下简称《规定》），现就贯彻执行中的有关问题，提出如下意见：
一、关于医用氧舱的设计审批
1．根据《规定》第六条的要求，医用氧舱的设计实行设计文件审批制度。医用氧舱的设计文件至少应包括：舱体设计、电气系统设计、供排气系统设计和供排氧系统设计。设计文件审查要点见附件。
2．医用氧舱设计文件的审查，按ＧＢ12130《医用高压氧舱》的分类（单人舱、双人舱、小型舱、中型舱和大型舱）分别进行。
设计单位在1995年以后设计的氧舱中，按氧舱分类类型，各选择一套有代表性的设计文件，连同申请报告一并报我局，由我局委托的审查机构进行技术性审查。其中大型舱的设计应至少有不少于3台的设计经历，方可申报审批。经审查符合要求的，由我局在该单位审查通过的同类型氧舱设计图样（底图）上加盖“医用氧舱设计审批专用章”字样；不具有以上申报条件的单位，按新增氧舱设计类型处理，并按上述申请程序申报审批。
3．每项设计经审批后，如遇相应标准修改，医用氧舱设计单位应向我局提出申请复查。
4．自发文之日起开始进行医用氧舱设计文件审查工作。我局委托全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分会为医用氧舱设计文件的技术性审查机构。
二、关于医用氧舱的监检及验收
1．医用氧舱的监检
医用氧舱的监检分制造过程监检和安装过程监检。安装过程的监检只限于多人舱，对单、双人医用氧舱不要求进行安装监检，但必须按《规定》第三十二条的要求，在安装前报装。
2．医用氧舱的验收
根据《规定》第三十四条的要求，医用氧舱的验收应由医用氧舱的使用单位组织，锅炉压力容器安全监察机构和卫生部门代表参加。验收工作应制定验收大纲，内容应包括：
（1）医用氧舱设计、制造单位资格确认；
（2）设置审批文件；
（3）氧舱制造、安装资料审查，包括：氧舱人均舱容计算报告的确认，氧舱照明设置，空调电机设置是否符合要求，接地装置及电阻的检测报告确认，测氧仪的设置是否符合要求，供氧、供气管路清洗确认，氧气管路的脱脂处理报告确认等涉及医用氧舱安全使用的项目；
（4）医用氧舱制造、安装（多人舱）监检报告的确认。
请将此文转发至本辖区内有关的医用氧舱设计、制造、检验和使用单位。

附件：医用氧舱设计文件审查要点
1．审查依据
《医用氧舱安全管理规定》，国家标准ＧＢ12130《医用高压氧舱》及相关标准。
2．范围
按照《医用氧舱安全管理规定》有关规定，每型氧舱送审的设计文件应包括：
1）氧舱舱体结构总图。
2）氧舱舱体结构计算书。
3）氧舱舱体及舱内布置图。
4）氧舱供排氧系统图。
5）氧舱供排气系统图（空气加压舱）。
6）氧舱供配电系统图。
7）氧舱制造、安装原则工艺。
3．送审图样文件通用要求
1）氧舱设计文件应符合《医用氧舱安全管理规定》中的有关要求，国家标准ＧＢ12130《医用高压氧舱》及相关标准。
2）氧舱设计图样的幅面、标题栏、零件表应符合国家标准。
3）氧舱设计文件所引用的标准应为现行有效标准。
4）氧舱设计文件中舱体结构总图应盖有压力容器设计单位资格印章。对于超越标准规范的结构设计计算方法，还应有设计单位技术总负责人签字批准。
4．氧舱设计图样及设计文件审查的主要内容
4．1氧舱舱体结构总图：
ａ．零件表；
ｂ．技术特性表；
ｃ．接口表；
ｄ．技术要求；
ｅ．核算人均舱容；
ｆ．审核无损探伤、热处理及压力试验要求。
4．2氧舱舱体结构计算书：
ａ．设计依据；
ｂ．设计参数；
ｃ．筒体厚度计算；
ｄ．封头厚度计算；
ｅ．鞍式支座的计算；
ｆ．安全阀选型及计算。
4．3舱体主要受压元件图：
主要受压元件包括如下内容：
ａ．氧舱舱门；
ｂ．递物筒及锁紧装置；
ｃ．观察窗。
4．4氧舱舱体及舱内布置图：
ａ．氧舱舱体、舱内装饰材料及消防设施的选用；
ｂ．氧舱舱体及舱内主要部件布置情况。
4．5氧舱供排气系统图：
ａ．氧舱供排气系统的设备、管路、阀件和管路附件的技术参数，以及氧舱供排气系统的系统原理；
ｂ．氧舱供排气系统各管路段的试验压力及试验介质；
ｃ．氧舱供排气系统管路现场安装、焊接要求；
ｄ．氧舱供排气系统管路清洗要求。
4．6氧舱供排氧系统图：
ａ．氧舱供排氧系统的设备、管路、阀件和管路附件的选型，以及氧舱供排氧系统的工作原理；
ｂ．氧舱供排氧系统各管路段的试验压力及试验介质；
ｃ．氧舱供排氧系统管路现场安装、焊接要求；
ｄ．氧舱供排氧系统管路清洗、脱脂要求。
4．7氧舱供配电系统图：
ａ．供电电源的种类；
ｂ．动力设备及控制台的功率，隔离变压器容量；
ｃ．配电线路的型号和截面规格；
ｄ．由控制台供电的系统、设备的电源种类；
ｅ．电缆电线敷设与安装接线技术要求。
4．8氧舱制造、安装原则工艺文件：
ａ．舱体结构的焊接、探伤，消除应力热处理，压力试验等原则要求；
ｂ．电气安全接地、电介质耐压强度、绝缘电阻、漏电流、进舱电压、电缆通舱件密封等要求；
ｃ．管路的材质、焊接、试验、固定、绝缘、气管路泄水、液管路排气等安装原则要求；
ｄ．各种密封垫片、润滑脂、防腐涂料材质要求。

附：

医用氧舱设计图样文件审查意见通知书
编号：＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：
经审查，你单位医用氧舱设计图样文件存在下述问题，请于＿＿年＿＿月＿＿日前将处理结果送我单位。
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｜图样名称｜ ｜ 图 号 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜存在问题： ｜
｜审图人签字：＿＿＿＿＿＿ 审图单位（章） ｜
｜ 年 月 日 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜处理结果： ｜
｜受检单位负责人签字：＿＿＿＿＿＿ 受检单位（章） ｜
｜ 年 月 日 ｜
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注：本意见书一式两份，审图单位和受检单位各持一份；如填写内容较多可增加附页。


2001年1月2日